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三星Bioepis:政府和生物制药公司必须致力于COVID后供应链安全

开朗的豌豆射手 生物工艺与技术 2022-12-21

三星Bioepis表示,由于生物制药业务仍受到新型冠状病毒的影响,政府和行业必须向前看,以确保生产资源和供应链结构的安全。


和其它公司一样,由于全球新冠病毒大流行破坏了“正常”的业务流程和供应链管理,2020年对三星生物Bioepis来说是一个不小的挑战。


“自2016年以来,我们在全球供应了1800多万件产品,在向客户和患者提供产品方面没有出现任何供应短缺,”三星Bioepis联盟管理主管兼欧盟生产业务副总裁Kevin Jack告诉记者。


他说:“就COVID-19而言,它最初肯定对我们与生产伙伴的互动方式产生了影响。在疫情开始之前,我们会多次访问生产现场,直接与我们的合作伙伴在他们的工厂开展工作。然而,由于严格的旅行限制,我们已经从面对面的交流转向更多的视频和电话会议。”


图片来源:http://www.koreaherald.com/



生产策略和COVID-19


Samsung Biologics和Biogen的合资企业Samsung Bioepis是生物类产品最成功的开发商之一,该公司的四种产品在许多地区都有市场。虽然这家总部位于韩国的公司拥有内部临床前、临床和工艺开发能力,但该公司也依靠各种合同开发和制造组织(CDMO)生产其生物仿制药。

 

有些生产是在三星位于韩国仁川的工厂进行的。位于丹麦Hillerod的原Biogen工厂 - 现在为Fujifilm Diosynth Biotechnologies所有 - 也是一个指定的外包合作伙伴。该公司没有透露任何其它的制造合作伙伴,但告诉记者,它遵循“近市场”(即区域化)和“双重”生产策略,以确保其供应的安全。


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Jack说,从成本角度看,COVID-19使维持运营和以这种方式确保供应变得更加昂贵。


“由于商业航空公司取消航班或限制货运路线,以及支持配送的司机的缺乏,我们花费了更多的资源来双重、三重检查我们的工作,并在空运和从供应商工厂运送原材料上花费了额外的成本。”我们在运营上投入了更多的努力和精力,以确保将对产品供应的潜在影响降到最低。”



对合作的长期需求


长期而言,以这种方式管理供应链是不可持续的,尤其是在COVID-19没有减弱迹象的情况下。因此,Jack呼吁生物制药行业和政府共同努力,以确保支持此类运作的生产资源和供应链结构得到持续支持,不会崩溃。


他说:“除了优先生产COVID-19疫苗和治疗方案外,我们讨论的是供应物流、航班、卡车甚至是对于常规原材料和原料药生产的支持。这不是三星Bioepis单独能够解决的问题。我认为,制药业需要更加协调一致的努力,并与政府进行讨论。”


他说,虽然其中一些讨论已经在地区层面上进行了,但是目前国际上还没有进行很多讨论。


“所以目前,为了满足我们的病人的需求和他们对药物的需求,我们将继续工作,以确保我们缓减潜在的供应问题。这意味着有必要储备更多的安全库存,直到大流行的形势允许我们回到正常的交货时间,以及与我们的合作伙伴回到正常的行事方式。”


新闻来源:https://bioprocessintl.com/


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